上海方普管理-常見問題
- ISO9001的認(rèn)證類型與流程有哪些？
- 一、初次認(rèn)證1、企業(yè)將填寫好的《 ISO9001認(rèn)證申請表》連同認(rèn)證要求中有關(guān)材料報(bào)給認(rèn)證機(jī)構(gòu)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到申請認(rèn)證材料后，會對文件進(jìn)行初審，符合要求后發(fā)放《受理通知書》(這意味著如果材料提交不全，就取得不了受理的資格，更談不上簽合同繳費(fèi)了。這一點(diǎn)請申請認(rèn)證的企業(yè)和咨詢輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)的工作人員給以足夠重視，以免因此影響進(jìn)度)，申請認(rèn)證的企業(yè)根據(jù)《受理通知書》來與認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽訂合同。2、認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到企業(yè)的全額認(rèn)證費(fèi)后，向企業(yè)發(fā)出組成現(xiàn)場檢查組的通知，并在現(xiàn)場檢查一周前將檢查組組成和檢查計(jì)劃正式報(bào)企業(yè)確認(rèn)。3、現(xiàn)場檢
- IS022000審核中造成不符合的原因
- (1) 不符合過程控制要求（過程失控），生產(chǎn)出來的產(chǎn)品為不合格產(chǎn)品。
(2) 超出關(guān)鍵限值的條件下生產(chǎn)，最終產(chǎn)品為潛在不安全產(chǎn)品。
(3) 不符合操作性前提方案條件下生產(chǎn)，最終產(chǎn)品有可能是不安全產(chǎn)品。
不符合的控制方法:建立和保持形成文件的程序，規(guī)定適宜的措施防止其再次發(fā)生。在不符合發(fā)生后，使相應(yīng)的過程或體系恢復(fù)受控狀態(tài)。
例如，有的食品公司建立了《潛在不安全產(chǎn)品處置程序》、《糾正和糾正措施控制程序》、《召回控制程序》，對生產(chǎn)中出現(xiàn)的關(guān)鍵限值超出或操作性前提方案失控時(shí)，能識別和控制
- ISO9001認(rèn)證證書有效期多久？可隨時(shí)更換認(rèn)證機(jī)構(gòu)嗎？
- ISO9001認(rèn)證證書的有效期是3年，首次拿到證書叫初次審核，審核通過頒發(fā)證書。然后是監(jiān)督審核，每年一次。如果不監(jiān)督，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以對企業(yè)的證書進(jìn)行暫停，暫停后企業(yè)的ISO9001證書就失效了。最后一年交復(fù)評，也就是再認(rèn)證。重新審核后，頒發(fā)的新的證書。三年到期可換證審核。 如果原ISO9001證書已經(jīng)到期，或者原認(rèn)證機(jī)構(gòu)被暫停認(rèn)證資格，企業(yè)可以轉(zhuǎn)換到別的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。 如果ISO9001證書還在有效期，原則上不允許轉(zhuǎn)換認(rèn)證機(jī)構(gòu)。如需要轉(zhuǎn)換，應(yīng)向CNCA 中國認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會申請，沒有非常確定的
- ISO9001認(rèn)證需要什么條件及如何申請？
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企業(yè)在申請ISO9001認(rèn)證時(shí)，不知道如何去申請，要具備什么條件和提交哪些資料，申請時(shí)如何界定自己的產(chǎn)品范圍。以下為申請ISO9001認(rèn)證流程的步驟：
方法/步驟步，申請人提交一份正式的應(yīng)由其授權(quán)代表簽署的申請書.申請書或其附件應(yīng)包括:如組織的性質(zhì)、名稱、地址、法律地位、以及有關(guān)人力和技術(shù)資源；申請ISO9001認(rèn)證的覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)范圍；法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，必要時(shí)提供證明、生產(chǎn)許可證復(fù)印件；有關(guān)質(zhì)量體系及活動的一般信息。 申請人同意遵守認(rèn)證要求, 提供評價(jià)所需要的信息。
- ISO9001后企業(yè)還需要做什么？
- 企業(yè)取得ISO9001證書后，按審核規(guī)則要求，在認(rèn)證證書三年有效期內(nèi)，企業(yè)還必須定期做監(jiān)督審核，三年到期后做換證審核，使證書持續(xù)有效。
監(jiān)督審核由時(shí)選擇的認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員完成，通常在企業(yè)一年后，提前一月向企業(yè)提交監(jiān)督審核計(jì)劃，企業(yè)收到審核安排后確認(rèn)即可實(shí)施。
監(jiān)督審核的主要目的是檢查企業(yè)通過ISO9001后在質(zhì)量體系運(yùn)行方面的有效性和符合性進(jìn)行評價(jià)。檢查企業(yè)是否繼續(xù)進(jìn)行管理評審（每年進(jìn)行一次）、內(nèi)審（每年進(jìn)行一次到兩次）的工作；檢查企業(yè)在質(zhì)量管理、設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)管理、產(chǎn)品銷
- 為什么ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)能有效地完善質(zhì)量管理？
- ，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)適應(yīng)了組織完善質(zhì)量管理的需要
任何產(chǎn)品或服務(wù)都是通過規(guī)范或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)來體現(xiàn)顧客需要的，但是如果提供和支持生產(chǎn)的組織管理體系不完善，就不可能始終如一地生產(chǎn)出滿足顧客要求的產(chǎn)品。正是由于這方面的關(guān)注，導(dǎo)致了ISO9000標(biāo)準(zhǔn)--質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生。
第二，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)了預(yù)防為主的指導(dǎo)思想
在ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的基本概念中，特別強(qiáng)調(diào)了過程控制，即ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是建立在所有工作都是通過過程來完成的這樣一種認(rèn)識基礎(chǔ)上。換句話說，所有產(chǎn)品（服務(wù)）質(zhì)量也都
- ISO13485：2018認(rèn)證的申請條件有哪些？
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1）法律地位證明文件復(fù)印件（營業(yè)執(zhí)照或其他法律地位證明文件）
2）法定行政許可文件、備案注冊證明復(fù)印件（適用時(shí)）如證書、許可證
3）管理體系文件，例如管理手冊、必要的程序文件；
4）生產(chǎn)、加工或服務(wù)過程中所需遵守的我國和進(jìn)口國(地區(qū))相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范清單；
5）體系所涉及的過程、產(chǎn)品及服務(wù)的說明(可合并在手冊中，也可單獨(dú)提供)；
6) 組織機(jī)構(gòu)圖與職責(zé)說明 (可合并在手冊中，也可單獨(dú)提供)；
7）主要外構(gòu)件及外協(xié)件清單；
8）近兩年的產(chǎn)品銷售
- ISO9001認(rèn)證周期需要多久？
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ISO認(rèn)證時(shí)間問題也是很多人關(guān)注的一個(gè)問題，當(dāng)企業(yè)符合ISO認(rèn)證的7大基本要求時(shí)，一般認(rèn)證時(shí)間如下安排：
根據(jù)企業(yè)試運(yùn)行記錄情況，一般操作過程中試運(yùn)行要求保持3個(gè)月的紀(jì)錄。理論上加申請審核發(fā)證的周期和前期的準(zhǔn)備總時(shí)間加起來一般是要4-6個(gè)月左右。具體根據(jù)企業(yè)現(xiàn)有試運(yùn)行紀(jì)錄情況來衡量是否可以滿足申請審核條件。
在實(shí)際的運(yùn)作過程之中，企業(yè)申請ISO9001的認(rèn)證周期不一，主要有幾點(diǎn)決定時(shí)間的長短：
1.企業(yè)的管理基礎(chǔ)與現(xiàn)狀，前期是否有部分實(shí)施ISO9001的經(jīng)歷，或公司是
- 什么是ISO9001的認(rèn)證？
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“認(rèn)證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC指南2：1986中對“認(rèn)證”的定義是：“由可以充分信任的第三方證實(shí)某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的活動?！?舉例來說，對方（供方或賣方）提供的產(chǎn)品或服務(wù)，第二方（需方或買方）無法判定其品質(zhì)是否合格，而由第三方來判定。第三方既要對方負(fù)責(zé)，又要對第二方負(fù)責(zé)，不偏不倚，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動就叫做“認(rèn)證”。 這就是說，第三方的認(rèn)證活動必須公開、公正、公平，才能有效。這就要求第三方必須有絕對的權(quán)力和威信
